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重磅！醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系迎來全面改革

近年來，隨著醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展，新技術(shù)和新產(chǎn)品日新月異、層出不窮，為人民大眾提供了更好的健康保障。但與此同時，醫(yī)療器械不良 ...

2022-05-12

高賦碼淺析美國udi發(fā)展過程！

東莞市高飛電子科技有限公司專注UDI解決方案,CAB貼標機,CAB打印機,高溫標簽,耐酒精碳帶,彩色標簽打印機,高速讀碼器,歡迎咨詢4000-999-2280 ...

2022-05-11

udi噴碼機類型有哪些？

一、UDI賦碼=打印機+貼碼？ “UDI賦碼就是編個碼，然后打印機打出來，貼在設備上就行了。”這是UDI公共平臺在調(diào)研過程中，一家 ...

2022-05-09

高賦碼貼標機維護保養(yǎng)手冊

貼標機維護保養(yǎng)手冊 1 保養(yǎng)目的保障貼標機正常運轉(zhuǎn)，滿足生產(chǎn)要求，使設備處于良好狀態(tài)。 2 適用范圍 GAOFE ...

2022-05-05

如何注冊DI,UDI如何實施

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2022-04-28

高賦碼！醫(yī)療器械UDI手持終端設備助力追溯落地

醫(yī)療器械UDI手持終端設備的應用UDI追溯流程覆蓋醫(yī)療器械上下游整個供應鏈，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)端、醫(yī)療器械供應鏈流通端、藥店醫(yī)院銷售終端 ...

2022-04-27

重磅！廣東開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和唯一標識數(shù)據(jù)維護工作

廣東省開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)信息維護工作2022年4月22日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布通知公告《廣東省醫(yī)療保 ...

2022-04-26

為什么醫(yī)療器械一定要udi？有什么好處？

UDI發(fā)布法規(guī)提案時，確定了幾個目標。 1 減少醫(yī)療差錯； 2 簡化將器械使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)的操作； 3 更加迅速地 ...

2022-04-22

美國醫(yī)療器械唯一標識(UDI)系統(tǒng)實施進展

療器械唯一標識(unique device identifier,UDI)目前已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言。自2013年9月美國食品藥品管理局(Fo ...

2022-04-21

高賦碼淺析UDI相關(guān)技術(shù)標準

根據(jù)醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫的要求，國內(nèi)合法發(fā)碼機構(gòu)包括3家，分別是 1、gs1機構(gòu)； 2、中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院 ...

2022-04-20

高賦碼告訴你udi數(shù)據(jù)怎么導入！

貼標簽人數(shù)據(jù)錄入用戶創(chuàng)建新的DI記錄，之后提交DI記錄進行數(shù)據(jù)校驗。當數(shù)據(jù)校驗通過，會檢查發(fā)布日期。當發(fā)布時間小于等于當前時間， ...

2022-04-19

醫(yī)療器械注冊備案人：UDI貫穿全生命周期的大動脈

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。對于 ...

2022-04-18

【高賦碼】選擇服務商到底應該考慮什么因素？

有的企業(yè)看重服務商名聲，有的企業(yè)優(yōu)先考慮價格，當然，隨著國家局UDI試點截止日期越來越近，越來越多的企業(yè)把實施效率排在了優(yōu)先位 ...

2022-04-15

醫(yī)用耗材要不要單獨實施UDI？

首先，我們先來簡單回顧下目前第二批UDI的政策要求。國家藥監(jiān)局《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（2021年第114 ...

2022-04-14

醫(yī)療器械UDI軟件重要嗎？使用過程中需要注意哪些方面？

越來越多行業(yè)開始關(guān)注智能化的技術(shù)，因為投入使用后，確實可以帶來不錯的使用幫助和支持，展現(xiàn)出來的應用價值也是非常高，對于醫(yī)療器 ...

2022-04-12

2022年高飛電子科技第一期戶外團建（水濂山）

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2022-04-12

GS1是否滿足其它國家的UDI法規(guī)？

關(guān)于醫(yī)療器械 UDI 問題解答：境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)并直接在境內(nèi)銷售（含進口后在境內(nèi)分裝）的醫(yī)療器械，可以使用境外品牌所有者商品 ...

2022-04-08

高賦碼淺析udi中的pi碼編碼原則！

　隨著中國醫(yī)療器械經(jīng)濟的逐漸發(fā)展，新的技術(shù)和新的產(chǎn)品都是日新月異的，會給大多數(shù)的民眾提供一種可靠的健康生活保障，但與此同時這樣 ...

2022-04-07

高飛電子科技清明節(jié)放假通知！

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2022-04-01

高賦碼告訴你醫(yī)療器械一定要有udi碼嗎？

醫(yī)療器械一定要有udi碼嗎?答案是一定要的，可能有的朋友并沒有深入了解相關(guān)的事情，所以會覺得編碼并沒有太大的作用，如果不需要將 ...

2022-03-30